為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。
附件：人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.docx
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年3月7日
基因治療CDMO市場(chǎng)布局
關(guān)于公開《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編（2022版）》的通知
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