為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。
附件：醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）.docx
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年3月7日
基因治療CDMO市場布局
關(guān)于公開《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編（2022版）》的通知
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