政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設(shè)備」 注冊審查指導(dǎo)原則?? （含適用范圍+注冊審查要點） *明年4月，此類產(chǎn)品將按三類醫(yī)療器械管理
政策速遞 CMDE發(fā)布今年醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃 包含第二類/三類醫(yī)療器械
關(guān)于GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告（2023年第14號）及解讀
匯總|2022年度醫(yī)療器械法規(guī)政策
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。與過去相比，醫(yī)療器械開發(fā)商克服了醫(yī)療器械注冊認證周期長、資金投入高、法律法規(guī)解讀不健全等問題。原因是中國完善了相關(guān)的法律法規(guī)，本文將簡單解讀醫(yī)療器械注冊人的制度和注冊流程。
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。與過去相比，醫(yī)療器械開發(fā)商克服了醫(yī)療器械注冊認證周期長、資金投入高、法律法規(guī)解讀不健全等問題，原因是中國完善了相關(guān)的法律法規(guī)。那么應(yīng)該如何進行醫(yī)療器械注冊?
目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍存在收入比重過高的問題，需要迅速完善齊醫(yī)療器械短板，加快核心技術(shù)攻關(guān)，自主控制醫(yī)療器械。隨著政策利益的好轉(zhuǎn)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐步進入階段，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊。
醫(yī)療器械行業(yè)是一個非常有前景的行業(yè)。隨著改革開放的逐步深入，國家的支持力度不斷加大，全球一體進程加快，中國的醫(yī)療器械行業(yè)正呈指數(shù)級增長。
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